脑卒中高发易致死 银杏内酯药效受专家推崇

4月11日下午，百裕制药金阁莱最新循证医学研究成果新闻发布会在南京举行，中华医学会神经病学分会副主任委员、复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授，向与会者介绍了GISAA---大动脉粥样硬化型缺血性脑卒中临床研究的喜人成果——银杏内酯注射液，患者使用金阁莱®银杏内酯注射液以后，急性缺血性卒中患者在第14天、第28天时神经功能缺损的程度明显改善，第28天的临床结局明显改善，第28天的终点事件（死亡、卒中复发）有改善趋势。

脑卒中（又名卒中、中风），患者一般突发单侧面部或肢体无力或麻木、感觉障碍、言语不清、偏盲等多症状入院。董强教授介绍，该病复发率高，发病7天内复发率为8%-12%，年复发风险超过20%。我国现有脑卒中患者7000万人，每年新发脑卒中200万人，每年脑卒中死亡人数为165万人，每12秒即有一个中国人发生脑卒中，每21秒就有一个中国人死于脑卒中，每年因脑卒中而死亡的中国人占所有死亡人数的22.45%。

“动脉粥样硬化容易引起脑血管阻塞，造成脑供血不足，引起局部脑组织缺血性坏死。”董强教授认为，大动脉粥样硬化型脑卒中患者梗死部位的直径大于1.5cm，伴随颅内或颅外大动脉狭窄≥50%，临床上常规治疗措施有静脉溶栓、血管内介入、抗血小板聚集、神经保护等方式。

图为董强教授在介绍临床研究结论

银杏内酯药理作用兼具拮抗血小板活化因子及保护神经血管单元。1999年百裕制药通过银杏叶绿体基因组学研究方法，从数万个基因中筛选出参与银杏内酯类化合物合成的26个基因，为银杏叶活性物质的生物合成、鉴定和遗传改良奠定了基础。“经过多年的探索和技术攻关，终于在2011年，百裕制药通过独特的36步专利助溶工艺，精制出纯度高达99%的白果內酯和银杏内酯原料，破解了银杏内酯产业化的关键技术难题，生产出全球第一个银杏内酯类分子复方药物——银杏内酯注射液，开启了全球银杏制剂的银杏内酯分子时代。”孙毅董事长说。2016年4月开始董强教授牵头的GISAA---大动脉粥样硬化性型缺血性脑卒中临床研究启动。数据显示至2018年9月，该研究共入组949例患者，纳入疗效分析共936例，纳入安全性分析共949例。从用药第14天来看，使用银杏内酯注射液的治疗组NIHSS评分下降2.97分，第28天的NIHSS评分下降3.72分，均显著优于对照组。患者使用金阁莱®银杏内酯注射液以后，急性缺血性卒中患者在第14天、第28天时神经功能缺损的程度明显改善，第28天的临床结局明显改善，第28天的终点事件（死亡、卒中复发）有改善趋势。协和医院神经内科主任崔丽英教授认为，临床上还发现，银杏制剂对认知功能障碍、糖尿病周围神经病变应该有比较好的疗效。

（黄銮）