陕西省医疗器械监管工作会议在西安举行

3月26日，陕西省药监局举办2024年全省医疗器械监管工作会议。会议全面贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省药品监管工作会议精神，总结2023年工作，分析面临形势，安排部署2024年重点任务。陕西省局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。      

2023年，全省医疗器械监管工作严格落实“四个最严”要求，按照国家药监局和省局安排部署，持续深化审评审批制度改革，全面加强医疗器械全生命周期质量监管，稳步推进药品安全巩固提升行动，医疗器械产业呈现创新高质量发展态势，监管工作取得显著成效。

会议强调要结合全省医疗器械监管实际，紧紧围绕2024年省局明确的目标任务，创新监管方式方法，增强工作实效，推动高质量发展。一是大力提升医疗器械注册备案管理水平，强化备案和注册管理工作；二是深化审评审批制度改革，助推提质增效，促进医疗器械产业高质量发展；三是坚持防治结合，实行“上报一级，下抓一级”的常态化隐患排查工作机制，持续深化医疗器械安全巩固提升行动；四是聚焦重点产品、重点企业、重点环节、重点区域，全面加强医疗器械质量安全监管；五是坚持强基固本，提升监管能力。健全审评审批人员培训机制，推进医疗器械智慧监管，强化行业自律作用，夯实企业主体责任，促进行业健康发展。

会上，西安、铜川、榆林、安康市市场监管局（药监分局）作了交流发言，参会人员围绕落实2024年重点工作、防范风险等进行分组讨论。期间，还对《陕西省医疗器械生产质量信用等级评定及分类监督管理办法》及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了专题培训，全省医疗器械条线各级监管人员、30余家经营企业和线上340家生产企业参加了培训。

（田立阳）