亳州“史上最严”药监取得初步成效

记者从日前召开的市食品药品监管局新闻发布会获悉，该局在2016年以来全面实施“飞行检查”制度，开启了“史上最严”的监管模式。今年1-7月份我市共接到由省食品药品监管局转办的药品不合格报告书474份，与去年同比减少35%，以从严执法促产业规范取得初步成效。

今年以来，食品药品监管部门对药品生产企业全面“飞检”，今年11月底前对全市2015年底前已取得证书的136家药业生产企业，以飞行检查的方式开展监督检查。对食品、化妆品、医疗器械企业重点“飞检”。

截至8月8日，各检查组共飞行检查药品生产企业88家，对个别严重违法GMP的企业进行了行政处罚，对8家存在较大风险的企业法人、生产负责人和质量负责人进行了约谈，要求企业限期整改75家。另外，截至7月底，对取得GSP证书的药品法人批发企业飞行检查14家，对取得食品生产许可证的企业飞行检查43家，对医疗器械生产、批发企业飞行检查23家，均超额完成序时进度任务。

“飞检”过程中，市食品药品监管局不断强调要求检查人员要加强对检查任务企业的日常帮扶力度，指导和规范企业严格药品GMP组织生产质量管理活动，要对企业存在的问题督导整改，不按期整改的严厉查处。对检查工作实行倒查问责制；对县区局和市检查组检查不认真、敷衍了事、走形式等因工作失职导致企业整改不到位，被国家、省局飞行检查发现和要求处理的，实行倒查问责，并按有关规定予以处理。（亳州晚报 张健 记者 杨文刚）