山西省医疗机构中药制剂实施备案管理研讨会在运城召开

5月10日，由山西省食药监管局指导、运城市食药监局发起承办的山西省医疗机构中药制剂实施备案管理研讨会在运城召开。来自运城市人大教科文卫委员会、市卫计委中医科、市中医药协会等部门的相关负责人及全市20余家中医医疗机构代表共聚一堂，就应用传统工艺配制中药制剂的相关政策措施开展集中研讨，并围绕共同关心的问题深入交流互动，共商打好“特色医疗牌”，推动运城大健康产业发展之策。

运城是山西省乃至全国中医药文化和中医药产业相对集中的区域之一，具有深厚的理论基础、实践基础、文化基础和群众基础。新中国成立以来，运城中医界成就了治疗骨髓炎专家杨文水、长效麻药用于痔瘘病的任全保等闻名中外的中医名家，研制的“羚贝清肺丸”参鹿填髓丸”等一批颇具疗效的传统医疗机构中药制剂。截至目前，全市共有12家医疗机构制剂室，130个医疗机构制剂品种，在保障人民健康方面发挥了独特作用，成为运城市打好“特色医疗牌”，实施“大健康”战略的重要基础。2018年2月，国家食品药品监管总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，山西省食品药品监管局结合省情，及时制定了配套的《实施细则》（征求意见稿），准备在广泛征求各方面的意见的基础上实施。

研讨会上，应邀出席会议的山西省食品药品监管局副局长贠亚明、药品注册处处长李庭芳就即将出台的《山西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》进行了深入解读，与会的职能部门负责人及各公立中医院、民营医院、民间中医传承人代表纷纷结合自身实践，踊跃发言，各抒己见，就实施中药制剂实施备案管理这一政策措施的可操作性、可以达到的预期效果以及面临的困难和问题进行了热烈的讨论交流，提出了具体的意见和建议。贠亚明对代表们提出的问题作了一一回应，他表示从注册制到实行备案制，是政府部门对医疗机构制剂监管方式的一个制度创新，促进中医药产业健康发展的一种有益探索。“一人一方”是中医最显著也是最本质的特色，中药制剂是对众多个性化治疗经验的总结和升华，希望各医疗机构进一步强化自律意识、法治意识和诚信意识，走出认识误区，在法律法规允许的范围内，充分结合自身实际，为自己常期在临床运用的经方验方选择最恰当的制剂剂型进行工艺研究和质量标准研究，更好地服务于临床患者。（宁俊奎 刘海峰）